Beschreibung

Ich bringe Ordnung und Struktur in komplexe Dokumentationen — dadurch werden Audits schneller bestanden und Fehler reduziert.

Ich erkenne Qualitätsrisiken frühzeitig — das spart Kosten, Zeit und verhindert Abweichungen.

Ich arbeite extrem präzise und regelkonform — ideal für SOPs, CAPAs, Change Controls und Compliance‑Themen.

Ich dokumentiere vollständig und nachvollziehbar — damit sind Teams jederzeit audit‑ready.

Ich entlaste Führungskräfte durch selbstständiges Arbeiten — weniger Kontrolle, mehr Output.

Ich lerne neue regulatorische Anforderungen schnell — dadurch bin ich sofort produktiv.

Ich verbessere die Prozessqualität messbar — weniger Fehler, stabilere Abläufe, bessere KPIs.

Ich halte Normen und Vorgaben konsequent ein — das minimiert Compliance‑Risiken.

Ich arbeite ruhig, konzentriert und zuverlässig — perfekt für sensible RA/QM‑Aufgaben.

Ich bringe Klarheit in unübersichtliche Prozesse — Teams arbeiten effizienter und mit weniger Fehlern.

Sprachen

Deutsch
Muttersprachlich oder zweisprachig
Englisch
Verhandlungssicher
Französisch
Grundkenntnisse
Russisch
Konversationssicher

Arbeitsortpräferenzen

Vor Ort möglich

Winterthur (bis zu 50 km), Zürich (bis zu 50 km), Stäfa (bis zu 50 km), Bern (bis zu 50 km), Zug (bis zu 50 km)

Marflow AG
Quality and Regulatory Executive
MEDIZIN
November 2024 - Heute (1 Jahr und 7 Monate)
Islikon, TG, Switzerland
Creation and maintaining TD for 46 product groups
Worldwide registrations
Change Implementation
Audits
PMS
Clinical Evaluation
Supplier Evaluation

Creation and maintaining TD for 46 product groups
Worldwide registrations
Change Implementation
Audits
PMS
Clinical Evaluation
Supplier Evaluation
ISO 13485 Regulatory Transformation PMS Clinical Evaluation Ai regulatory and Qm
Medmix Switzerland AG,
Regulatory Affairs Specialist
MEDIZIN
Dezember 2022 - Mai 2024 (1 Jahr und 5 Monate)
Haag, SG, Switzerland
• - Ensuring compliance with all regulatory requirements
• - Maintaining and guidance for technical documentation on the product group level
• - Responsible for registrations, e.g. in Switzerland, EU, UK, China, India, and more
• - Providing accurate material statements according to Reach, CP65, POP, etc.
• - Post-market surveillance and Biocompatibility expert
• - Research and presentation of international market access requirements
ISO 13485 Ai regulatory compliance Regulatory Transformation PMS Technical Documentation
Swiss Dental Solutions,
Quality/RA Manager
Januar 2022 - November 2022 (10 Monate)
Kreuzlingen, TG, Switzerland
• - Quality Management responsibilities acc. ISO13485/ MDR
• - Lead Auditor for 6 outsourced production facilities
• - Strong focus on Implementing and managing the PMS process
• - as legal manufacturer
• - Project leader for a product re-launch