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Isabelle Laugel

Consultant en Gestion de Données Cliniques

Peut se déplacer à Strasbourg

  • 48.57340529999999
  • 7.752111300000024
  • Tarif indicatif 800€ / jour
  • Expérience 7 ans et +
Proposer un projet La mission ne démarrera que si vous acceptez le devis de Isabelle.

Disponibilité non-confirmée

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Localisation et déplacement

Localisation
Strasbourg, France
Peut travailler dans vos locaux à
  • Strasbourg et 50km autour

Vérifications

  • E-mail vérifié

Langues

  • Allemand

    Capacité professionnelle complète

  • Anglais

    Capacité professionnelle complète

  • Français

    Bilingue ou natif

Compétences (28)

Isabelle en quelques mots

Avec plus de vingt ans d'expérience nous proposons nos services aux sociétés pharmaceutiques, biotech et CRO, santé humaine ou santé animale, proposant conseil, formation, validation, développement d'applications, en data management ou pharmacovigilance

- Sélection de l'application la plus adaptée à vos besoins spécifiques

- Validation
* Création, test ou évaluation d'applications informatiques
* Création de documents de validation de logiciels

- Formation
* Création de matériel de formation et modules e-learning pour des applications de data management ou pharmacovigilance
* Animation de sessions de formation (sur site ou par internet)
* Mise à disposition de notre outil de e-learning

- Optimisation de vos activités
* Création de SOPs et Working Instructions
* Développement d’applications

- Lorsque vous êtes en production
* Support et conseil pour les applications de data management ou pharmacovigilance (incluant par exemple Oracle Clinical, eLoader, Argus)
* Définition d'études Oracle Clinical, Inform, Medrio ou Medidata Rave, incluant les procédures de validation (edit checks), scripts SQL et listings
* Implémentation de nouveaux environnements de travail (Standards CDISC, Risk Based Monitoring, ...)
* Analyses statistiques ou états de données pour utilisation en pharmacovigilance ou détection de signal
* Migration de données

Expériences

Life Sciences Expertise

Conseil & audit

PDG & Consultant

Strasbourg, France

- Aujourd'hui

Provide Life Sciences consulting, validation and training
• Data Management:
o Oracle Clinical, RDC and eLoader training (versions 4.6 and 5.0.1)
o Data Management processes training for the Society of Clinical Data Management
o Oracle Clinical Study Setup (Database build, edit checks and custom views)
o Oracle Clinical and RDC support regarding Batch Data Load, programming and Data Extract activities
• Animal Health – Drug Safety:
o Creation of Drug Safety queries and reports on MS Access and MySQL databases
o Conversion of MS Access Drug Safety system to MySQL database
o Creation and execution of functional test cases for Drug Safety application
o Creation of Drug Safety and System Administration training material
o System Administration and Application support for Drug Safety and Regulatory Database applications
o Implementation of Signal Detection tool, tool producing PSURs and tool evaluating the number of cases in the future and the corresponding resources for each task
o Training users in MySQL
o Involved in implementation of Datawarehouse
o Development of Data Analyze application allowing building SQL queries and showing the result using various display types (HTML, Excel, RTF, FDF, graphs)
• Other:
o Software testing and Validation
o Development of Web applications (using JavaScript, php and MySQL databases)
o Statistical analyses
o Development of Training material (standard Powerpoint presentations and development of an eLearning Web application)

Pharmasol

Conseil & audit

Director of Data Management

Strasbourg, France

• Develop training material and validation package (OHS version 4.6)
• Provide Training classes (OHS versions 4.6 and 4.5.3)
• Provide validation support and application support for Oracle Clinical to customers
• Develop Data Management, Oracle Patch Release and EDC Helpdesk SOPs
• Build SDTM/CDASH Global Library in Oracle Clinical
• Analyze Data Management tools and develop User Requirements (Datalabs, OpenClinica)

Quintiles

Industrie pharmaceutique

Oracle Clinical DBA

Strasbourg, France

• Setup and maintain studies in Oracle Clinical
• Create and test Validation and Derivation procedures
• PL/SQL programming
• Report programming using Brio Query
• Conduct Oracle Clinical training
• OC upgrade activities for Freiburg and Edinburgh to allow smooth transition to year 2000
• Develop Page Tracking Tool using Oracle Forms

CSS Informatics

Conseil & audit

Principal Consultant

Strasbourg, France

• Develop training materials and e-learning modules (OHS versions 4.0.x and 4.5.x, Siebel Clinical and PPD Patient Profiles)
• Provide Training classes (Oracle Clinical, RDC, TMS, eLoader and PPD Patient Profiles) to different customers (Pharmaceutical Companies and CROs)
• Write, QC and execute functional test modules (OHS versions 4.0.x , 4.5.x, 4.6 – Oracle Clinical, RDC, RDC Onsite and TMS – AERS 4.6.1 – eLoader – PPD Patient Profiles)
• Provide application support for Oracle Clinical, RDC and TMS, including study setup, creation of validation procedures, creation of SQL scripts, OC configuration
• Participate in in-house testing efforts including eLoader loading tool (OC Batch Data Load), OC2SDS (mapping from OC to SDTM standard) and PPD Patient Profiles
• Migration of study data to Oracle Clinical, using eLoader
• Create Patient Profiles Graphical Reports for Client studies
• Development and QC of CDASH/SDTM Oracle Clinical Global Library
• Process review and creation of SOPs/WI for customers

Formations