Mehdi S.

Audit interne & préparation à la certification ISO 22716 pour une entreprise internationale cosmétique.

- Réalisation d’un audit interne ISO 22716 couvrant l’ensemble des chapitres : personnel, locaux, équipements, production, contrôles, documentation, sous‑traitance, réclamations, rappels, gestion des déchets.

- Élaboration d’un rapport d’audit structuré, hiérarchisation des écarts (majeurs / mineurs / recommandations).

- Construction d’un plan d’actions priorisé, intégrant risques, responsabilités, délais et indicateurs de suivi.

-Formation aux bonnes pratiques de fabrication cosmétique

- Accompagnement des équipes dans la mise en conformité opérationnelle : documentation, pratiques terrain, formation, organisation.

- Préparation à l’audit de certification : coaching, revue documentaire, simulations d’audit, sécurisation des points sensibles.

- Mise en place d’outils Lean/QHSE pour fiabiliser les processus et réduire les non‑conformités récurrentes.

Conduite de projet d’extension de maison, coordination de travaux et d’artisans, négociation des prix et matériaux, gestion de budget, étude de faisabilité, définition de cahier des charges, suivi chantier, gestion des aléas et réalisation de certains travaux

Gain > 80 k€ sur l'ensemble du projet

• Coordonner les interfaces R&D de Sophia Antipolis / développement industriel Alby sur Chéran / Affaires réglementaires / Assurance Qualité / Logistique

• Déployer la politique qualité, sécurité et amélioration continue au sein des équipes

• Gérer les projets (chantiers) d’amélioration continue, les projets de transfert et les projets laboratoire

• Piloter le pôle matières premières et le transfert industriel entre les sites R&D Galderma ou sites fournisseurs vers le site de fabrication

• Déploiement de la gouvernance cellulaire au sein du laboratoire avec standardisation des différents métiers, définition des SIPOC et des interfaces de communication (temps dédié sur les opérations vs les échanges)

• Conduite et mentoring de chantiers d’amélioration continue (le dernier rapportant 1,2 M€ sur les inventaires de stocks de matières premières ou par exemple la rationalisation des contrôles et l'amélioration de la gestion des déchets)

• Création d’une communauté HSE Galderma en charge de la formation aux bonnes pratiques sécurité et aux risques de produits chimiques, de la prévention et de la communication, des analyses de risques et de la mise en place de solutions sécurité par le pilotage des actions préventives et correctives

• Représentation Galderma au sein de la commission AFIPRAL

• Gains très significatifs dans les leadtime (49 jours à 30 jours) et les « bons du premier coup » (94% à 98%).

• Complet conforme de 80 % à 99 %.

• Montée en compétences et autonomie des équipes (3 Green Belt formés)

Référentiels utilisés : GMP, BPF, ISO 13485, 21 CFR part 11, MHRA, ICH, ISO 9001/45001/14001

Outils : Power BI, MS Project, Microsoft Office, Microsoft Teams