Über Romina
Ingeniera con más de 10 años de experiencia trabajando en proyectos de diversas industrias.
A lo largo de mi carrera participé en el desarrollo de proyectos y productos, colaborando de forma interdisciplinaria desde las etapas iniciales de estudio de mercado, diseño de procesos y prototipos, hasta la puesta en marcha y la transferencia a producción en serie.
Mi trayectoria me llevó por áreas como I+D, Ingeniería, Métodos y Procesos, Logística, Mantenimiento e HyS, lo que me dio una visión 360 del entorno industrial.
Hablo con fluidez español, inglés y portugués, y he trabajado con equipos y proveedores de distintos países como USA, Colombia, Alemania, Francia y Brasil.
Actualmente estoy enfocada al sector de Healtcare, tanto de dispositivos médicos como farma, buscando nuevos desafíos que contribuyan a mejorar la calidad de vida de las personas.
Disfruto especialmente de la gestión de proyectos y ensayos, la investigación aplicada y la presentación de resultados y soluciones prácticas ante desafíos técnicos o estratégicos.
Spanisch
Muttersprachlich oder zweisprachig
Portugiesisch
Verhandlungssicher
Englisch
Verhandlungssicher
Nur remote
Führt Projekte hauptsächlich remote aus
Projekt- und Berufserfahrung
- PromedonProduct Specialist (R&D)MEDIZINNovember 2023 - Mai 2025 (1 Jahr und 6 Monate)-Responsible for annual planning and estimation of project budgets and technical resources. -Executed design verification and validation activities in accordance with Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (MDR). -Authored and maintained Risk Management Files (ISO 14971) and Requirements Management Files. -Prepared technical documentation, including test protocols, validation plans, and verification reports for regulatory submissions.
- PromedonProject Leader (R&D)MEDIZINMärz 2021 - November 2023 (2 Jahre und 8 Monate)-Led planning, coordination, and tracking of R&D projects for Class IIa medical devices (hydrogels and needles). -Facilitated project reviews and progress reporting through regular meetings and dashboards. -Managed supplier evaluation, procurement processes, and acquisition of technical tooling. -Ensured alignment with development timelines, budget constraints, and quality requirements.
- PromedonMethods and Process Analyst (Manufacturing)-JanuaryJanuar 2020 - März 2021 (1 Jahr und 2 Monate)-Conducted industrial process performance analysis and implemented improvements in manufacturing workflows. -Led equipment reengineering and process validation initiatives in compliance with ISO 13485. -Developed manufacturing documentation: work instructions, validation protocols, and flow diagrams. -Maintained master data in SAP: materials, BOMs, routings, and other product parameters.
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Ausbildung und Abschlüsse
- Máster en Industria FarmacéuticaBePharma Institute
- Chemical EngineerUNIVERSIDAD TECNOLÓGICA NACIONAL2017Chemical Engineer
Zertifizierungen
- Biomaterials and BiocompatibilityUCLA2023
- Gestión de proyectos por estándar PMIKinetic2021
Fähigkeiten
Kategorien
- Sonstige