Beschreibung

Avec 16 ans d’expérience en Assurance Qualité, Validation de méthodes et Coordination de projets dans les secteurs Pharmaceutique, Biotech et Dispositifs Médicaux, j’accompagne les entreprises à gagner du temps et à sécuriser leurs processus grâce à l’intégration de l’Intelligence Artificielle dans la gestion documentaire et projet.

Ce que je propose :

Mise en place d’outils IA pour accélérer la rédaction de documents qualité (URS, CDC, rapports, comptes rendus).
Création de templates automatisés (Word, Excel, Notion, PowerPoint) adaptés aux standards GMP / BPF / GAMP5.
Formation et sensibilisation des équipes qualité / projet à l’utilisation efficace de l’IA.
Automatisation de reporting projet et suivi documentaire.
Accompagnement dans l’intégration de l’IA dans vos workflows (sans perte de conformité réglementaire).

Exemples de livrables :

URS généré et structuré en 2h au lieu de 2 jours.
Tableau de suivi projet avec indicateurs générés automatiquement.
Check-lists qualité standardisées et exportables pour audits/inspections.
Process documentaire simplifié avec IA intégrée (gain de temps et fiabilité).

Pourquoi travailler avec moi ?

Double compétence : experte Qualité/Projets + experte IA appliquée.
Approche pragmatique : des outils simples, rapides, adaptés au terrain.
Expérience confirmée auprès de grands comptes pharma.

Formules proposées

Atelier découverte IA (½ journée) : 500–800 €
Création d’un template documentaire IA (ex : URS, QI/QO) : 1 200–1 800 €
Mission d’accompagnement projet IA (1 mois) : 3 500–5 000 €

Résultat pour mes clients

30 à 50 % de temps gagné sur la rédaction documentaire.
Des documents plus homogènes, plus rapides à valider et à réviser.
Une meilleure réactivité face aux audits et inspections.

Branchenexpertise

Sprachen

Englisch
Muttersprachlich oder zweisprachig

Arbeitsortpräferenzen

Nur remote

Führt Projekte hauptsächlich remote aus

JCE BIOTECHNOLOGY
PHARMACEUTICAL BUSINESS MANAGER
Januar 2025 - Heute (1 Jahr und 5 Monate)
Vichy, Frankreich
PME spécialisée en conception et fabrication d’isolateurs à usage pharmaceutique (GMP / ISO)

Coordination de projets industriels complexes (devis → FAT / SAT / mise en service)
Interface client / BE / production / achats / qualité
Rédaction et validation de documents projet : URS, CDC, QI, QO, FAT, SAT, notes techniques
Contribution à la conformité réglementaire : BPF, ISO 13485, Annexe 15, GAMP 5
Suivi d’actions qualité et coordination des points critiques (écarts, livrables, délais)
Appui commercial : mémoire technique, défenses projet, négociation client

Objectif : structurer un rôle transversal sans périmètre formalisé, poser des jalons et remettre de la cohérence projet.
NEO2, AGAP2, Sanofi, Martin Dow, Panpharma, etc.
CONSULTANTE SENIOR QUALITÉ / CQV / CHEF DE PROJET
Januar 2015 - Januar 2025 (10 Jahre)
Validation d'équipements (IHM, lignes packaging) MSD
Qualification de nettoyage / lignes IPSEN, CENEXI
Gestion CAPA, audits, documentation Sanofi, Panpharma
Prestations en freelance
Le Parfait / Berlin Packaging
Responsable des Opérations
Januar 2023 - Januar 2024 (1 Jahr)
Nice, Frankreich
Suivi des litiges qualité et coordination fournisseurs
Support au développement packaging (cosmétique & agroalimentaire)
Pilotage transverse avec les équipes internes et externes