Olivier Deroo, Quality and Regulatory Affairs Consultant

Beschreibung

Specialist for Quality and Regulatory Affairs (QARA) / Medical devices

Manage CE marking submission (MDR) , FDA and HEALTH CANADA clearance

Core competences : Programmable electromedical systems (IEC60601-1), Quality Management

System, Usability, medical software (IEC62304), technical files evaluation, audits

Branchenexpertise

Sprachen

Französisch
Muttersprachlich oder zweisprachig
Englisch
Verhandlungssicher

Arbeitsortpräferenzen

Vor Ort möglich

Lyon (bis zu 50 km)

QARA CONSULTING
Quality and Regulatory Affairs Consultant (freelance)
MEDIZIN
Juni 2024 - Heute (2 Jahre)
Missions at
MEDUNIQ, ATOUTBIO, SURICOG (62304 and Cybersecurity)
My Medical Assistant , audiology software (MDR certification)
Marquage CE ISO 13485 MDR 2017/745 IEC 62304
KICKMAKER, Engineering services
device expert
BIOTECHNOLOGIE
Oktober 2023 - Juni 2024 (8 Monate)
I had to build technical documentation for MDR, IVDR, ISO 13485, 510k, in the framework of engineering innovative medical devices.
Internal auditor
EMITECH, LYON,
Electromedical devices expert
MEDIZIN
Juni 2020 - Oktober 2023 (3 Jahre und 4 Monate)
Test laboratories, Medical Business Unit, CB Scheme
• Assessment of conformity of technical files (risk management, Usability, software)
IEC 62304 IEC 60601-1 ISO 13485

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A

Audrey Champion

Web developer

4.3

(3)

4

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SUPELEC
and Computer Sciences Engineering School
1987
SUPELEC
I.C.A.M
and Computer Sciences Engineering School
1984
I.C.A.M

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Elektroingenieure