Beschreibung

Consultant en Assurance et Contrôle Qualité pharmaceutique, fort de 15 ans d'expérience terrain (Takeda, Johnson & Johnson, Celgène BMS, Ferring et Novartis).

J'interviens sur : Qualification Validation, méthodes analytiques (HPLC,GC...), Gestion des CAPA et déviations, audits qualité, rédaction de SOP, Management d'équipes en environnement GMP et ISO 13485. Disponibles de suite pour des missions courtes ou longues, en présentiel ou à distance, en France, Suisse, Maroc et International.

Branchenexpertise

Sprachen

Französisch
Muttersprachlich oder zweisprachig
Englisch
Verhandlungssicher
Deutsch
Konversationssicher
Arabisch
Konversationssicher

Arbeitsortpräferenzen

Vor Ort möglich

Nyon (bis zu 50 km)

Takeda
Scientist
PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE
Februar 2023 - April 2023 (2 Monate)
Neuchatel, Switzerland
• ▪ Validation et revalidation de méthodes HPLC en environnement GMP/ICH
• ▪ Rédaction de protocoles techniques
HPLC Validation GMP LIMS ICH
Johnson & Johnson
Senior QA Technician & Team Leader
Januar 2021 - Januar 2022 (1 Jahr)
Neuchatel, Switzerland
• ▪ Management qualité pharma & Medical Device — GMP / ISO 13485
• ▪ Encadrement de 25 opérateurs, planification
• ▪ Gestion des CAPA et déviations
Ferring Pharmaceuticals
Spécialiste Contrôle Qualité
PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE
Januar 2016 - Januar 2020 (4 Jahre)
Saint-Prex, VD, Switzerland
Annual Product Review
Update the pharmacopea (ICH) verification of method (monographies)
Training
GC / HPLC
Control of medical devices and packaging
Sampling raw material and medical devices
Sampling and control of utilities
Stabilities
Logging in the Lims
Completion and modification of procedures (SOP) and standard work
Qualification and Validation of spectrophotometer Cobalt
Project of vision system EyeC
Identification with IR
Identification with solution
Desagregation / Dessication / Spectrophotometry / Colorimetry / Solubility /
Viscosity / LOD
Karl Fischer method
QR and CAPA management
Expert for audits